受益于强大需求,突破进口疫苗“围剿”的国产疫苗业绩大好。万泰生物(603392)与沃森生物(300142)上演“双城记”,在二价疫苗市场贴身肉搏。两家企业纷纷在各地方采购中明争暗斗,而随着国产二价HPV疫苗的价格战况愈发胶着,四价、九价之下,二价的红利还能持续多久,也成为挥之不去的疑问。
营收大涨
3月20日晚间,万泰生物发布2022年年度报告,营收净利双双大涨。报告期内公司实现营业收入111.85亿元,同比增长94.51%;实现归属于上市公司股东的净利润47.36亿元,同比增长134.28%。在此之前,沃森生物发布2022年年度业绩预告,净利润比上年同比上升48%-78%。本月30日,公司将披露最终年度报告。
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万泰生物发布2022年年度报告,报告期内,受二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺、检测试剂市场需求旺盛等因素影响,公司业绩实现大幅增长,去年营收为111.85亿元,同比增长94.51%;归属于上市公司股东的净利润为47.36亿元,同比增长134.28%。
2022年,由于二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺,收入及利润继续保持高速增长;此外,因检测试剂市场需求旺盛,公司相关检测试剂及原料的收入和利润也实现了一定增长,万泰生物整体业绩实现大幅增长。
国内HPV疫苗需求持续增长,万泰生物2022年净利润接近翻倍。对于业绩增长,万泰生物表示,主要因素为公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺,收入及利润均继续保持高速增长;此外,因检测试剂市场需求旺盛,公司相关检测试剂及原料的收入和利润也实现了一定增长。
据悉,已获批的生产国产二价HPV疫苗的企业分别为沃森生物与万泰生物,均已在A股上市,目前总市值分别为612.2亿元和1101亿元。
目前,国内涉及HPV疫苗的企业主要有三家,包括智飞生物(300122)、万泰生物和沃森生物,其中智飞生物是代理默沙东的四价和九价HPV疫苗产品;万泰生物则是国内第一家自主研发并已上市销售二价HPV疫苗的企业;沃森生物在2022年3月获批上市自主研发的二价HPV疫苗,成为了国内第二家能够上市生产销售二价HPV疫苗的企业。
二价HPV疫苗“馨可宁”是万泰生物疫苗板块的主要收入来源,馨可宁于2019年12月30日获得《药品注册批件》,并于2020年5月正式上市。万泰生物因此成为国内第一家、也是全球第三家HPV疫苗生产商,打破了默沙东、葛兰素史克(GSK)在HPV疫苗市场的垄断局面。
与GSK的二价HPV疫苗相比,馨可宁有明显的价格优势。馨可宁推出初期的市场定价为329元/支,9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性需接种3针,以此计算,馨可宁9-14岁接种者的费用为658元,15-45岁接种者的费用为987元,而GSK二价HPV疫苗全程接种费用为1740元。
二价HPV疫苗的价格战随之升级。去年9月,沃森生物成功拿下福建省疾控中心HPV疫苗采购项目价值1.42亿元的大单。采购信息显示,该项目购买量为58万支,以此计算,沃森生物此次的中标价格约为245元/支。
沃森生物3月16日在互动平台表示,双价HPV疫苗方面,公司目前已经完成了国内主要省份/直辖市的准入。记者对于万泰生物和沃森生物在疫苗研发和产品生产占比方面进行采访,但截至发稿对方未给予回复。
“九价”花落谁家
万泰生物二价HPV疫苗的产销情况可圈可点。报告期内,公司二价HPV疫苗达到设计产能年产3000万支,销量突破2500万支。2022年3月,万泰生物中标了广东省适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购等惠民项目,推进宫颈癌疫苗在部分年龄段的免费接种。国际市场方面,公司二价HPV疫苗通过WHO PQ认证后,2022年相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)4个国家的上市许可。公司产品的国际竞争力进一步提升。
出海的另一面,是国产二价市场的相对充裕。记者向和平里卫生服务中心、安定门社区卫生服务保健科、北太平庄社区卫生服务中心咨询得知,二价HPV疫苗有现货并且均为国产,记者登录社区医院提供的疫苗预约平台查询得知,显示有剩余疫苗可预约的选项中均为国产二价HPV疫苗,相较于九价HPV疫苗的稀缺难求,二价HPV供需没那么紧张。
在武汉高校任教的葛女士向记者表示自己在公立医院打了第一针九价HPV疫苗,由于第二针迟迟约不上,又处于临界年龄,便在私立医院打了剩下两针的九价。对于为何不选择二价,葛女士表示她觉得九价效果更好,对自身更有益处。
葛女士代表了相当一部分“超龄”女性的选择。二价HPV疫苗是目前价次最低的宫颈癌疫苗,仅可预防HPV16型、18型感染,在市场上的受欢迎程度不及四价、九价HPV疫苗。虽然打破了国外长期对二价HPV疫苗的垄断,并在产能和价格优势方面,对进口二价HPV疫苗形成“围剿”,但还是很难动摇“九价”的地位。
国内HPV疫苗需求持续增长,市场规模不断扩大,竞争也愈演愈烈。“国产”九价也成为兵家必争之地,谁将成为“国产九价”第一股备受关注。
在去年三季报中,沃森生物提及,公司的九价HPV疫苗已经于9月进入Ⅲ期临床研究阶段,目前正在开展受试者入组的各项工作。
据悉,沃森生物表示公司九价HPV疫苗于2022年9月启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”,正式进入Ⅲ期临床研究阶段。目前,临床试验相关工作正在按计划进行。
而万泰生物方面则表示,其九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验和产业化进展顺利,与默沙东的九价HPV疫苗(商品名:佳达修9)的头对头临床试验也已完成临床试验及标本检测工作。
同时在投资者互动平台,万泰生物方面表示目前公司的HPV疫苗男性群体的临床试验正在规划中。
据报道,万泰生物表示在研九价HPV疫苗目前处于临床3期,研发进展顺利,预计有望于2023年申报上市。
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