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11月10日,上海——绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液(博优倍®)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。
博优倍®是全球首个获批上市的Prolia®(普罗力®)生物类似药。除了中国申报,博安生物也在欧、美同步进行博优倍®的国际临床和注册,并计划将本品推广至全球市场。
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