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近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布:泰它西普(研发代号:RC18,商品名:泰爱®)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的孤儿药资格认定。
在此之前,泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的国内Ⅱ期临床研究已经完成,并获得积极阳性结果。
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