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天天报道:快讯|荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定

来源: 大小新闻 2022-10-15 15:52:55


(资料图)

近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布:泰它西普(研发代号:RC18,商品名:泰爱®)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的孤儿药资格认定。

在此之前,泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的国内Ⅱ期临床研究已经完成,并获得积极阳性结果。

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