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11月3日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林®）正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗抑郁症。若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药，该新药上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。

世界卫生组织数据显示，全球约有3.8%的人口患有抑郁症。中国最新流行病学调查结果显示，中国抑郁症患病率为3.4%，约有5000万名需要规范用药治疗的患者；该疾病的复发率高达50%-85%，其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发。

现有抗抑郁药虽然总体有效，但是存在明显未满足的临床治疗需求：治愈率较低，治疗后仍有残留症状，主要包括焦虑、认知损害、疲劳、快感缺失等，严重损害社会功能，并显著加快抑郁症的复发；另外，易引发性功能障碍、体重增加、情感迟钝、嗜睡等不良反应，影响患者的用药依从性，也成为导致愈后差的重要因素。

若欣林®研发项目负责人、绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现研究部负责人田京伟博士表示：“抑郁症有着复杂且多元的症状表现，通过多靶点的干预治疗可实现更好的疗效和安全性。若欣林®是一个从基础研究到验证性临床均得到证实的SNDRI抗抑郁药物，可全面改善患者症状，促进社会功能恢复，为患者早日回归家庭、回归社会提供有力支持。”

临床研究证实，若欣林®能够全面、稳定地治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复；而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。“若欣林®所展现的临床药效学特征，有助于患者全面缓解抑郁症的多维度症状，为临床医生提供了新的治疗武器。” 若欣林®临床试验的主要研究者、北京大学第六医院张鸿燕教授表示。

包括抑郁症在内的中枢神经治疗领域是绿叶制药的核心战略领域之一，围绕该疾病领域，公司多年来积极构建创新产品组合、完善自营队伍、下沉渠道并拓展市场，现已推动中枢神经产品覆盖国内近3000家医院，商业化优势日益凸显。若欣林®的获批上市将持续扩充公司的中枢神经产品组合，进一步提升公司商业化运营能力。

“抑郁症作为我国最为普遍的精神障碍之一，给患者及其家庭、乃至社会带来沉重的疾病负担。若欣林®的获批使我们倍感振奋，公司已提前做好商业化准备，希望借助我们在中枢神经治疗领域积累的优势，尽快将这一新的治疗选择带给患者，提升创新药物的可及性。” 绿叶制药集团总裁杨荣兵表示。