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世界观速讯丨省药监局多举措保障疫情防控药品质量安全

来源: 各界新闻网—各界导报 2022-12-13 16:05:01


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本报讯(首席记者 满淑涵)12月9日,省药监局印发《关于加强疫情防控药品质量安全监管工作的通知》(以下简称《通知》),从加强疫情防控药品质量安全监管,严肃查处涉疫药品违法违规行为,切实保障群众基本购药需求等方面保障疫情防控药品质量安全。

《通知》明确,按照《疫苗储存和运输管理规定》等要求,进一步加强新冠病毒疫苗储存、运输和预防接种环节的质量监管,实现支支可追溯。对列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和本地新冠肺炎诊疗方案的中成药、中药饮片及中药配方颗粒,实施“一企一策,一品一档”管理。对药品生产企业受托加工的院内制剂加大监管力度,切实防范此类产品上市销售或变相销售。

《通知》要求,重点监督抽检在产的一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服,以生产环节为重点,加大监督检查频次和力度。

《通知》明确,以新冠病毒抗原检测试剂经营使用环节为重点加大监督检查力度,重点检查其经营、使用的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法合规,进、销、存记录是否真实、准确、完整、可追溯,储存和冷链运输管理是否符合产品标签说明书标识要求、是否具备相应的设施和设备。

《通知》要求,以疫情防控药械为重点,严厉打击无证生产经营、伪造资质证明文件、出租出借证照等非法行为。对网络监测、投诉举报、舆情监测、监督检查、监督抽检等渠道反映的有关防控药械案件线索,第一时间依法严厉查处,坚决守住药品质量安全底线。

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