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播报:陕西加强药品(疫苗)监管质量管理体系建设

来源: 陕西日报 2022-12-14 08:05:19


【资料图】

12月4日,记者从省药监局获悉:日前,该局召开药品(疫苗)监管质量管理体系第三次管理评审会议,对省药监局药品(疫苗)监管质量管理体系建设的适宜性、充分性、有效性进行系统评价,并提出改进意见和建议。

会议通报了《药品(疫苗)监管质量管理体系管理评审报告(草案)》,从7个方面全面、充分、客观总结了今年监管体系的运行情况。参会人员对管理评审内容展开了交流讨论。

为加强药品(疫苗)监管质量管理体系建设,近年来,省药监局先后起草、修订了包括《质量管理手册》在内的79份体系文件,开展了内审和管理评审会议,基本建立了符合国家法律法规要求,符合省药监局药品(疫苗)监管实际和ISO9001标准及疫苗NRA评估需要的药品(疫苗)监管质量管理体系。

据了解,目前我省药品(疫苗)监管质量管理体系已比较完备,相关应用也取得明显成效,我省药品(疫苗)监管质量管理体系建设取得了阶段性成果。(记者 徐颖)

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